為什么面向兒童的新冠疫苗試驗進展慢？

為什么面向兒童的新冠疫苗試驗進展慢？

　　截至13日24時，莆田此輪疫情累計報告85例核酸陽性，其中年齡在10歲以下兒童的就有30人。

　　在全球推進新冠疫苗接種的同時，12歲以下兒童正成為最大的未接種群體，在恢復線下教學的同時直面德爾塔變種的威脅。

　　盡管如此，各國在給未成年人接種的問題上仍然格外謹慎，對疫苗廠商提出更加嚴苛的標準。

　　兒童重癥率低？

　　以疫苗接種率相對較高，但新增病例數量也維持高位的美國為例：美國兒科學會和兒童醫院聯合會本周一公布的新報告顯示，過去一周全美新增的兒童新冠確診病例超24.3萬例，是疫情暴發以來單周兒童新增病例第二高的一周。

　　報告還顯示，上周美國兒童的新增確診病例數占總病例數的28.9%。目前，全美共有約2200名兒童因感染新冠病毒住院治療。

　　據美國統計，兒童因重癥而住院甚至病亡的情況比成年新冠患者的可能性小得多。在一些通報住院患者年齡的州里，兒童占因新冠住院患者的1.6%至4%，占病亡患者的0.27%。

　　但在青少年新冠接種疫苗比例較低和德爾塔變種成為主導毒株的背景下，兒童新冠患者病亡已成為值得警惕的現象。在美國最為嚴重的地區之一佛羅里達州，兒童新冠患者病亡人數自7月底以來增加一倍多：從7月30日到9月初，當地有10名16歲以下的兒童死于新冠肺炎。而截至7月的前15個月里，只有7名兒童患者病亡。

　　兒童患者有后遺癥？

　　以色列衛生部9月13日發布的研究結果顯示，在確診感染新冠病毒的以色列未成年人中，超過10%的兒童顯示患有長期新冠癥狀，不過這一比例在半年后明顯下降。

　　調查顯示，這些未成年人中有11.2%在痊愈后仍然出現呼吸不暢、乏力、喪失嗅覺或味覺等癥狀。在存在痊愈后癥狀的群體中，確診半年后仍有癥狀的12歲以下兒童比例是1.8%，12至18歲青少年為4.6%，這表明年齡較大的未成年人出現長期癥狀的可能性較高。

　　相對而言，根據耶魯大學研究報告，18至49歲新冠患者痊愈后仍有癥狀的比例為10%，70歲以上患者該比例為20%。

　　與新冠病毒檢測呈陽性之前相比，30%受影響兒童的父母報告說，這些未成年人的“神經、認知和精神健康能力”有所下降，出現睡眠障礙和注意力集中問題。

　　目前以色列累計確診約120萬新冠患者，包括20多萬18歲以下未成年人，其中約半數未成年患者沒有癥狀。

　　另一英國研究對68名患有多系統炎癥綜合征（MIS-C）的未成年人進行隨訪。這種罕見病可能發生在兒童感染新冠幾周以后，涉及不同器官系統，可能導致心律失常和心臟功能問題。研究結果顯示，大多數因感染新冠后出現嚴重炎癥并發癥而入院的兒童在一年后并沒有再出現嚴重癥狀。  

　　各國未成年人疫苗接種時間

　　在越來越多成年人接種疫苗后，不少國家也逐步把接種的最低年齡下探至12歲。

　　英國計劃從下周開始允許12歲至15歲的青少年接種疫苗，目前該國醫療官員建議這一年齡段的未成年人只接種一劑疫苗。

　　歐洲藥品管理局早在今年5月已批準將輝瑞疫苗用于12至15歲的兒童。目前丹麥和西班牙現在都已為大多數兒童接種了至少一劑疫苗。

　　法國12歲至17歲未成年人中有66%接種了一針，52%完全接種。到今年10月，該國的健康通行證適用群體將擴大到18歲以下，所有青少年都需要出示疫苗接種證明或核酸檢測陰性結果才能進入電影院、博物館、餐館和室內購物中心等場所。

　　德國原本只打算為12至15歲有潛在健康問題的兒童打疫苗，但受德爾塔變種擴散影響，所有12歲以上兒童都有機會打疫苗。

　　美國和加拿大也分別在6月批準將輝瑞疫苗用于12歲以上人群。

　　在智利，中國科興疫苗已經被批準用于6歲以上兒童。

　　另據古巴媒體報道，古巴政府已經開始為年僅兩歲的兒童接種新冠疫苗。據CNN介紹，古巴據稱將成為全球首個給幼兒接種新冠疫苗的國家，該國主要使用的是本國研發生產的疫苗。

　　為什么兒童疫苗試驗緩慢？

　　由于擔心兒童接種后出現罕見的副作用，美國食品和藥物管理局（FDA）在8月宣布要求對兒童接種后進行6個月隨訪，而對成年人僅需隨訪兩個月。該機構還要求輝瑞和莫德納將5歲至11歲的兒童參加疫苗臨床試驗的人數增加一倍，幫助研究人員更容易發現是否存在副作用。

　　因此，《華爾街日報》援引研究人員表示，針對兒童的疫苗試驗變得更加復雜。即便不考慮上述額外要求，為兒童注射疫苗也要花費更多時間，因為這需要征求其父母同意，還有些年幼的試驗志愿者對針頭感到害怕。

　　此外，研究人員表示，為了評估疫苗注射是否有用，他們需要確認兒童接種者是否患病，而這對于無法用語言準確表述感受的年幼患者來說并不容易。

　　預計輝瑞針對5至11歲的疫苗試驗結果將在本月公布，而6個月至4歲嬰幼兒的數據有望在今年年底之前公布。科興也在9月開始針對南非6個月到17歲的兒童啟動三期臨床試驗。 值得一提的是，南非年輕人比例較高，約28%人口年齡在15歲以下。 

　　FDA表示，希望“在未來幾個月”能為幼兒提供新冠疫苗接種，但暫時不能提供更具體的時間表。正在進行的嬰幼兒臨床試驗將有助于確定為12歲以下兒童提供的準確疫苗劑量。